End User License Agreement (EULA) for OnctoDose
General Information
Software Description
OnctoDose is a specialized software designed to calculate patient-specific medication dosages for antineoplastic therapies. The calculations are based on data entered by the user and are intended to support the planning and execution of these therapies.
Target Audience
The software is intended for healthcare professionals, particularly doctors and other experts involved in the planning and administration of antineoplastic therapies.
Scope of Use
OnctoDose is a software tool specifically developed to assist in the calculation of patient-specific indices and medication dosages for antineoplastic therapies.
Platform
The software is installed and operated directly at the customer's premises as a server application.
License Details
License Type
Duration: The license is time-limited and will automatically terminate at the end of the agreed-upon usage period.
Model: OnctoDose is provided under a subscription model.
Exclusivity: The license is non-exclusive and may not be transferred or sublicensed to third parties.
Usage Restrictions
Geographical Restrictions: The use of the software is limited to Europe, in accordance with its MDR certification. Additionally, international restrictions apply due to political embargoes or other legal requirements.
Modifications and Distribution: Users are prohibited from modifying, distributing, or selling the software.
Privacy and Data Security
Privacy Requirements
Processed Data: OnctoDose processes only medical data without using personal patient data.
Regulations: The software complies with the General Data Protection Regulation (GDPR) and the EU Medical Device Regulation (MDR) 2017/745.
Responsibilities
Data Controller: ConnCons GmbH is responsible for data processing.
Data Processing Agreement: A separate data processing agreement is not necessary as no personal patient data is processed.
Regulatory Requirements
Medical Classification
MDR Compliance: OnctoDose is certified as a medical device in accordance with the EU Medical Device Regulation (MDR) 2017/745.
Classification: The software is classified as a medical device in risk class IIb.
Warnings
Usage: It is strongly recommended to independently verify the calculated medication dosages.
Limitations: The software does not replace medical advice and is not intended for patient use.
Liability and Warranty
Disclaimers
Liability for software errors, data loss, or incorrect diagnoses is currently open and requires separate regulation.
Limitation of Liability: Limiting liability to certain types of damages or amounts is also open and must be regulated separately.
Warranty Terms
The software is provided "as is" with no warranties of any kind.
Updates, Support, and Maintenance
Updates
Provision: If changes to the software are necessary, ConnCons GmbH will contact users directly to coordinate next steps.
Cost: Security updates will be provided free of charge.
Support
Contact: Support is available via email at hello@conncons.com or by phone at +49(0)1751800669.
Duration: Support will be provided throughout the entire usage period of OnctoDose.
Intellectual Property
Copyright
Ownership: All rights to the software, including the source code, content, and trademarks, belong to ConnCons GmbH.
Accessibility:
The backend source code is compiled and therefore not accessible (Closed-Source).
The frontend source code is accessible.
Prohibited Actions
Users are prohibited from decompiling, modifying, or reproducing the software.
Legal Framework
Jurisdiction
Applicable Law: The software is subject to German law.
Jurisdiction: All disputes will be settled before the competent courts in Dresden.
Export Restrictions
The use of the software outside the European Economic Area (EEA), which is subject to the MDR, is not permitted.
Special Requirements
Special Clauses
Support will be provided throughout the entire usage period of OnctoDose to comply with regulatory requirements.
Third Parties: License texts for third-party libraries may be included with the software, if necessary.
Business Model
License Costs
Model: OnctoDose is provided under a subscription model.
Versions: There are both free and paid versions of the software.
Payment Terms
Billing: Billing is either monthly or annual, depending on the chosen subscription model.
Endbenutzer-Lizenzvereinbarung (EULA) für OnctoDose
Allgemeine Informationen
Beschreibung der Software
OnctoDose ist eine spezialisierte Software, die dazu dient, patientenspezifische Medikamentendosen für antineoplastische Therapien zu berechnen. Die Berechnungen basieren auf den vom Benutzer eingegebenen Daten und sollen die Planung und Durchführung dieser Therapien unterstützen.
Zielgruppe
Die Software richtet sich an medizinisches Fachpersonal, insbesondere Ärzte und andere Experten, die an der Planung und Durchführung von antineoplastischen Therapien beteiligt sind.
Einsatzbereich
OnctoDose ist ein Software-Tool, das speziell zur Unterstützung bei der Berechnung patientenspezifischer Indizes und Medikamentendosen für antineoplastische Therapien entwickelt wurde.
Plattform
Die Software wird als Server-Applikation direkt beim Kunden installiert und betrieben.
Lizenzdetails
Art der Lizenz
Dauer: Die Lizenz ist zeitlich begrenzt und endet automatisch mit dem Ablauf der vereinbarten Nutzungsdauer.
Modell: OnctoDose wird im Abonnementmodell bereitgestellt.
Exklusivität: Die Lizenz ist nicht exklusiv und darf nicht an Dritte weitergegeben oder übertragen werden.
Nutzungsbeschränkungen
Geografische Einschränkungen: Die Nutzung der Software ist auf Europa beschränkt, entsprechend ihrer MDR-Zertifizierung. Außerdem sind internationale Beschränkungen aufgrund politischer Embargos oder anderer rechtlicher Vorgaben anzuwenden.
Anpassungen und Weitergabe: Es ist den Nutzern untersagt, die Software zu modifizieren, weiterzugeben oder zu verkaufen.
Datenschutz und Datensicherheit
Datenschutzanforderungen
Verarbeitete Daten: OnctoDose verarbeitet ausschließlich medizinische Daten, ohne personenbezogene Daten von Patienten zu verwenden.
Vorschriften: Die Software erfüllt die Anforderungen der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745.
Verantwortlichkeiten
Verantwortlicher: Die ConnCons GmbH ist für die Datenverarbeitung verantwortlich.
Datenverarbeitungsvertrag: Ein separater Datenverarbeitungsvertrag ist nicht notwendig, da keine personenbezogenen Patientendaten verarbeitet werden.
Regulatorische Anforderungen
Medizinische Klassifizierung
MDR-Konformität: OnctoDose ist gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745 als Medizinprodukt zertifiziert.
Klassifizierung: Die Software wird als Medizinprodukt der Risikoklasse IIb eingestuft.
Warnhinweise
Nutzung: Es wird dringend empfohlen, die berechneten Medikamentendosen unabhängig zu überprüfen.
Einschränkungen: Die Software ersetzt keine ärztliche Beratung und ist nicht für den Gebrauch durch Patienten vorgesehen.
Haftung und Garantie
Haftungsausschlüsse
Die Haftung für Softwarefehler, Datenverlust oder falsche Diagnosen ist aktuell noch offen und bedarf einer separaten Regelung.
Begrenzung der Haftung: Eine Begrenzung der Haftung auf bestimmte Schadensarten oder Beträge ist ebenfalls offen und muss separat geregelt werden.
Garantiebedingungen
Die Software wird im Zustand "as is" bereitgestellt. Es werden keine Garantien jeglicher Art gegeben.
Updates, Support und Wartung
Updates
Bereitstellung: Falls Änderungen an der Software erforderlich sind, wird die ConnCons GmbH die Nutzer direkt kontaktieren, um die weiteren Schritte abzustimmen.
Kosten: Sicherheitsupdates werden kostenlos bereitgestellt.
Support
Kontakt: Der Support ist per E-Mail unter hello@conncons.com oder telefonisch unter +49(0)1751800669 erreichbar.
Dauer: Der Support wird während der gesamten Nutzungsdauer von OnctoDose bereitgestellt.
Geistiges Eigentum
Urheberrecht
Eigentum: Alle Rechte an der Software, einschließlich des Quellcodes, der Inhalte und der Marken, liegen bei der ConnCons GmbH.
Zugänglichkeit:
Der Quellcode des Backends ist kompiliert und daher nicht zugänglich (Closed-Source).
Der Quellcode des Frontends ist zugänglich.
Verbotene Handlungen
Nutzern ist es untersagt, die Software zu dekompilieren, zu modifizieren oder zu vervielfältigen.
Rechtlicher Rahmen
Gerichtsstand
Anwendbares Recht: Die Software unterliegt deutschem Recht.
Gerichtsstand: Alle Streitigkeiten werden vor den zuständigen Gerichten in Dresden verhandelt.
Exportbeschränkungen
Die Nutzung der Software ist außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR), der der MDR unterliegt, nicht gestattet.
Besondere Anforderungen
Spezielle Klauseln
Der Support wird während der gesamten Nutzungsdauer von OnctoDose sichergestellt, um den regulatorischen Anforderungen zu entsprechen.
Drittparteien: Es können Lizenztexte für Drittanbieter-Bibliotheken mit der Software ausgeliefert werden, falls erforderlich.
Geschäftsmodell
Lizenzkosten
Modell: OnctoDose wird im Abonnementmodell bereitgestellt.
Versionen: Es gibt sowohl kostenfreie als auch kostenpflichtige Versionen der Software.
Zahlungsbedingungen
Abrechnung: Die Abrechnung erfolgt entweder monatlich oder jährlich, je nach gewähltem Abonnementmodell.